Vigtigt: CagriSema er endnu ikke godkendt som vægttabsbehandling i Danmark eller EU.
Novo Nordisk indsendte en ansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) i december 2025. Ifølge Novo Nordisk forventes FDA’s afgørelse i 4. kvartal 2026.
CagriSema er en kombinationsbehandling fra Novo Nordisk, der udvikles til behandling af overvægt og fedme. Behandlingen kombinerer semaglutid, som er det aktive stof i Wegovy®, med cagrilintide, som er en langtidsvirkende amylin-analog.
CagriSema kombinerer to forskellige virkningsmekanismer, som begge påvirker appetit og mæthed.
De to stoffer virker via forskellige mekanismer, som begge påvirker reguleringen af appetit og mæthed. CagriSema er udviklet som en behandling, der gives én gang ugentligt som en indsprøjtning under huden.
Semaglutid – GLP-1
Semaglutid er en GLP-1-receptoragonist. Det påvirker blandt andet hjernens regulering af appetit og kan:
- reducere sult
- øge mæthedsfornemmelsen
- reducere kalorieindtaget
- påvirke mavetømningen
Semaglutid i pilleform:
→ Læs om Wegovy®-pillen
→ Læs om Rybelsus®-pillen
Cagrilintide – amylin
Cagrilintide er en langtidsvirkende amylin-analog. Det efterligner nogle af virkningerne af kroppens eget hormon amylin, som blandt andet er med til at regulere appetit, mæthed og mavetømning.
CagriSema har vist et betydeligt gennemsnitligt vægttab i kliniske fase 3-studier. I det store REDEFINE 1-studie deltog 3.417 voksne med overvægt eller fedme.
I det 68 uger lange REDEFINE 1-studie var det estimerede gennemsnitlige vægttab 20,4 % med CagriSema i den primære analyse.
I en analyse af REDEFINE 1, der vurderede effekten under forudsætning af fortsat behandling, var vægttabet 22,7 % efter 68 uger. I det direkte sammenligningsstudie REDEFINE 4 var det gennemsnitlige vægttab 23,0 % med CagriSema efter 84 uger.
Nye fase 3-studier viser fortsat resultater med CagriSema:
REIMAGINE 5: 12,4 % vægttab efter 60 uger mod 9,1 % med tirzepatid 5 mg hos personer med type 2-diabetes.
REDEFINE 9: 21,0 % vægttab efter 68 uger mod 2,0 % med placebo hos voksne med overvægt eller fedme.
Vægttab varierer dog fra person til person og påvirkes blandt andet af faktorer som startvægt, genetik, kost, fysisk aktivitet, og hvor godt behandlingen tolereres.
Cagrilintide alene
I REDEFINE 1 gav cagrilintide alene et gennemsnitligt vægttab på 11,8 % efter 68 uger. Novo Nordisk undersøger også cagrilintide som selvstændig behandling i et fase 3-program.
CagriSema vs. Wegovy® vs. Mounjaro®
Hvad er forskellen på CagriSema, Wegovy® og Mounjaro®?
CagriSema skiller sig ud ved at kombinere amylin- og GLP-1-virkning:
* Wegovy® (semaglutid): 14,9 % gennemsnitligt vægttab efter 68 uger i den primære analyse i STEP 1 hos voksne med overvægt eller fedme uden diabetes. STEP 1 undersøgte semaglutid 2,4 mg.
** Mounjaro® (tirzepatid) 15 mg og CagriSema: henholdsvis 25,5 % og 23,0 % efter 84 uger i den direkte sammenligning REDEFINE 4.
Vigtigt: Vægttallene stammer fra forskellige kliniske studier og kan derfor ikke bruges til en direkte rangordning af behandlingerne.
CagriSema og tirzepatid blev sammenlignet direkte i REDEFINE 4, mens Wegovy-tallet stammer fra STEP 1. Studierne har forskellige studiedesign og populationer.
Kilder: NEJM, STEP 1; Novo Nordisk, REDEFINE 4 Company Announcement, februar 2026.
De hyppigste bivirkninger i de kliniske studier har været mave-tarm-relaterede, blandt andet:
- kvalme
- diarré
- forstoppelse
- opkastning
- mavesmerter
- andre fordøjelsesgener
De fleste mave-tarm-bivirkninger var milde til moderate. Mave-tarm-gener kan især forekomme under dosisoptrapningen.
→ Læs om bivirkninger ved Wegovy®
CagriSema er endnu ikke godkendt i Danmark eller EU. Novo Nordisk indsendte ansøgningen om amerikansk godkendelse til FDA i december 2025. Novo Nordisk oplyser, at FDA’s afgørelse om ansøgningen til behandling af overvægt forventes i 4. kvartal 2026.
En amerikansk godkendelse betyder dog ikke automatisk, at CagriSema kan købes i Danmark.
Der skal også foreligge en relevant europæisk godkendelse, før et produkt kan markedsføres som godkendt lægemiddel i EU. Derfor er der endnu ingen sikker dato for lancering på danske apoteker.
