Mounjaro® i Danmark

Mounjaro® er diabetesmedicin fra amerikanske Eli Lilly. Medicinen blev godkendt af de amerikanske og europæiske sundhedsmyndigheder (FDA og EMA) til behandling af type 2-diabetes i 2022. Mounjaro® bruges som et supplement til sund kost og motion til at regulere blodsukkeret (glukosen) og til vægtkontrol.

Indholdsstoffet Tirzepatid er effektivt og godkendt til vægtkontrol. I USA har det fået navnet Zepbound®, når det udskrives som medicin til vægttab.

Mounjaro® er godkendt til vægttab og vægtkontrol til overvægtige med en BMI over 30 eller en BMI over 27 og mindst én vægtrelateret risikofaktor. Medicinen er tiltænkt som et supplement til sund kost og motion.

1.1 Eli Lilly

Det amerikanske medicinalfirma udvikler medicin inden for en lang række sygdomsfelter:

Kræft (mave, lunge, lever, bryst), diabetes, depression, ADHD, OCD, angst, gigt, psoriasis, erektil dysfunktion, gigtsygdomme og knogleskørhed.

Mounjaro® er receptpligtig og kan købes på apoteket. Se afsnit om priser.

2.1 Er medicinen godkendt?

Tirzepatid (Mounjaro®) blev godkendt til behandling af type 2-diabetes i maj 2022 af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA). I november 2023 blev det også godkendt til vægttabsbehandling under navnet Zepbound® i USA.

Sidenhen er Tirzepatid også godkendt til behandling af type 2-diabetes og vægttab i EU i hhv. september 2022/november 2023 af EMA – det europæiske lægemiddelagentur. I EU har man udvidet godkendelsen af Mounjaro® til også at omfatte vægttab. Mounjaro® udskrives derfor både som diabetes type-2 medicin og til vægttab, da virkningsstoffet Tirzepatid er det samme for begge behandlinger.

Det aktive indholdsstof hedder Tirzepatid og efterligner de to tarmhormoner, GLP (glukagon-like peptide 1) og GIP (gastric inhibitory polypeptid). De to hormoner virker ved at hæmme mavesækkens tømning og stimulere fedtmetabolismen. Derudover regulerer de blodsukkerniveauet ved at øge insulinudskillelsen, når blodsukkeret er højt, og hæmmer frigivelsen af glukagon.

Da medicinen forsinker mavesækkens tømning, giver det en længerevarende mæthedsfølelse og nedsætter sultfølelsen, som kan hjælpe med at opnå et vægttab. Medicinen virker, så længe man tager den. Når man stopper, kan vægten stige igen.

Et studie har vist et vægttab på gennemsnitligt 16% af kropsvægten ved den laveste dosis (5 mg) og 22,5% på den højeste dosis (15 mg).

Hvor meget vægt den enkelte kan tabe, samt hvordan kroppen reagerer på medicinen og eventuelle bivirkninger, varierer fra person til person, da biologi er kropssammensætning er forskellig. En sund livsstil, der inkluderer en kaloriereduceret kost og regelmæssig motion, vil også påvirke resultaterne.

Kilde: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206038

4.1 Er Mounjaro® mere effektivt end Wegovy®?

Ja, Mounjaro® (Tirzepatid) har vist sig mere effektivt end Wegovy® (Semaglutid). Patienterne ser ud til at tabe sig både hurtigere og mere med Tirzepatid. Begge præparater har samme bivirkninger.

5,5% højere vægttab med Mounjaro®
Patienterne på Tirzepatid havde et vægttab på i gennemsnit op til 22,5% (i gennemsnit 24 kilo) over 72 uger i et fase-3 studie (SURMONT-1) på den højeste dosis (15 mg).

Til sammenligning havde patienter på Semaglutid (Ozempic®/Wegovy®) gennemsnitligt et vægttab på op til 17,0% over 68 uger på den højeste dosis (2,4 mg).

Resultaterne viste tilsvarende, at patienter på 5 mg Tirzepatid gennemsnitligt havde et vægttab på 16% (16 kg), mens dem på 10 mg tabte 21,4% (22 kg). Placebogruppen oplevede kun et vægttab på 2,4% (2 kg) .

Om deltagerne på Tirzepatid:
I forsøget deltog 2.539 patienter med enten overvægt eller fedme.

Patienterne havde en gennemsnitsalder 45 år, hvoraf 67,5% var kvinder. 40,6 % havde prædiabetes, mens ingen havde type 2-diabetes. Den gennemsnitlige BMI var 38 og startvægten 104,8 kg.

Resultaterne blev opnået ved samtidig at reducere kalorieindtaget og øge den fysiske aktivitet ved begge præparater.

Kilder:
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-delivered-225-weight-loss-adults-obesity-or
https://www.novomedlink.com/obesity/products/treatments/wegovy/efficacy-safety/chronic-weight-management.html.

4.2 Forsøg Tirzepatid vs. Semaglutid

Patienter, der fik Tirzepatid, var signifikant mere tilbøjelige til at opnå vægttab ifølge en kohorteundersøgelse (observationsstudie over tid) med 18.386 voksne, der havde overvægt eller fedme. Vægttabet var større for patienter over tid: Ændringer i vægt under behandlingen var større for patienter, der fik Tirzepatid efter 3, 6 og 12 måneder.

Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i risikoen for gastrointestinale bivirkninger i undersøgelsen. Forekomsten af bivirkninger var lige hyppig for både Tirzepatid og Semaglutid.

Kilde: https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2821080

Mounjaro® indeholder Tirzepatid, mens vægttabsmidlet Wegovy® indeholder Semaglutid. Begge præparater regulerer blodsukkeret og fremmer et vægttab. Men de er forskellige i virkning og effektivitet. Studier har vist, at Tirzepatid kan give et højere vægttab end Semaglutid.

Aktiverer 2 tarmhormoner mod 1
Tirzepatid stimulerer både GIP- og GLP-1 receptorerne, mens Wegovy®s virkningsstof kun stimulerer GLP-1 receptorerne.

Både Mounjaro® og Wegovy® er godkendt til vægttab. BMI-kravene og betingelserne for at blive godkendt til medicinen er ens.

5.1 Indholdsstoffer

Mounjaro® Fyldt pen (KwikPen), flerdosis:

• Dinatriumhydrogenphosphat heptahydrat (E339)
• Benzylalkohol (E1519)
• Glycerol
• Fenol
• Natriumchlorid
• Koncentreret saltsyre (til pH-justering)
• Natriumhydroxid (til pH-justering)
• Vand til injektionsvæsker

Wegovy® Fyldt pen (FlexTouch), flerdosis:

• Dinatriumphosphat (E339 (ii))
• Dihydrat
• Propylenglycol (E1520)
• Fenol
• Saltsyre (til pH-justering)
• Natriumhydroxid (til pH-justering)

Kilde: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)

Indholdsstofferne er godkendt af de amerikanske (FDA) og europæiske (EMA) fødevaremyndigheder. De indgår typisk også i forarbejdede fødevarer (fx bagervarer, morgenmadsprodukter, færdigprodukter m.fl.) som stabilisator og konservering.

5.2 Kan jeg skifte fra Wegovy® til Mounjaro®?

Er du allerede på Wegovy®, og overvejer du, om det kan være en fordel for dig at skifte medicin, beder vi dig kontakte os.

Diabetesmidlet Ozempic® indeholder det aktive virkningsstof Semaglutid, mens Mounjaro® indeholder virkningsstoffet Tirzepatid.

Mounjaro® er godkendt til vægttab og vægtkontrol til overvægtige med en BMI over 30 eller en BMI over 27 og mindst én vægtrelateret risikofaktor:

• Forhøjet blodtryk
• Prædiabetes
• Unormale niveauer af fedtstoffer / kolesterol i blodet
• Vejrtrækningsproblemer under søvn / obstruktiv søvnapnø
• Sygehistorie med hjerteanfald, slagtilfælde eller problemer med blodkar
• Mænd med taljemål > 102 defineres som svær øget risiko for sygdom
• Kvinder med taljemål > 88 defineres som svær øget risiko for sygdom
• PCOS
• Vægtrelaterede ledsmerter
• Vægtrelateret cancer

FIT for LIVET har desuden indført etniske BMI-grænser for behandling med Mounjaro®:

For personer af sydasiatisk, kinesisk, anden asiatisk, mellemøstlig, afrikansk eller afrikansk-caribisk herkomst er FIT for LIVETs generelle BMI-krav:

• BMI fra 27 eller
• BMI fra 25 + mindst 1 vægtrelateret risikofaktor

Grænserne er indført, da disse grupper har en øget sundhedsrisiko ved overvægt og fedme. Indtager du anden medicin, eller er der andre relevante sundhedsforhold, kan det have betydning for, om du bør beh andles med Mounjaro®.

Mounjaro® er receptpligtig medicin. Medicinen tages som injektion i armen, låret eller maven en gang om ugen.
Hvis man er diabetespatient, er medicinen tilskudsberettiget. Mounjaro® findes i 6 doser: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg og 15 mg Tirzepatid. I Danmark markedsføres Mounjaro® ikke på medicinen som hætteglas.

Mounjaro® er endnu ikke tilgængelig til konkurrencedygtige priser i EU, men hidtil kun via parallelimport.

Almindelige bivirkninger er typisk:

Kvalme, mave-tarm-gener som opkastning, diarre og forstoppelse. Derudover kan man opleve hjertebanken, svimmelhed og hårtab.

De ikke-almindelige bivirkninger er:

Betændelse i bugspytkirtlen og galdeblæren, som er set hos 0,1-1% af patienterne.

Både Mounjaro® og Ozempic®/Wegovy® har samme bivirkninger. De almindelige bivirkninger ses som regel i forbindelse med optrapning.

FIT for LIVET har behandlet omkring 15.000 patienter med Wegovy® vægttabsmedicin. Det har givet os en førstehåndserfaring, som ikke mange har, med at håndtere og afhjælpe eventuelle symptomer.

Kilde: The European Medicines Agency (EMA)

10.1 Forskning om positive effekter

Ligesom ved Wegovy® tyder det på, at de aktive virkningsstoffer i medicinen har flere positive virkninger.

Eli Lilly er aktuelt i gang med at undersøge Tirzepatids potentielt positive virkninger ved søvnapnø, hjertesvigt og fedtlever. Derudover testes det også sammen med psoriasismidlet Taltz for at se, om en kombination af de to lægemidler kan øge effekten.

Novos Wegovy® kan ifølge et studie mindske risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og kardiovaskulær død med 20% hos overvægtige hjertepatienter.

Kilde: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307563